中国山东网-感知山东12月2日讯12月1日,烟台高新区绿叶国际产业园派诺生物疫苗商业化生产车间落成并试生产,具备了创新疫苗大规模商业化制造能力,是山东首个VLP疫苗商业化生产车间,也是“山东省疫苗创新与产业化基地”一期工程重要组成部分。
派诺生物隶属绿叶生命科学集团,基于VLP独有技术平台,自主开发了新冠疫苗LYB001,具有高效、广谱、无遗传物质等多重优势,是最有潜力阻断Delta等新冠变异株的疫苗之一,被纳入国务院联防联控科研攻关机制疫苗研发专班。此次落成疫苗商业化生产车间主要承担派诺研发的新冠疫苗LYB001生产任务,总建筑面积是2.1万平米,本期所用建筑面积1.2万平米,采用国际先进的镜像设计理念,产能每年10亿剂,可根据需要快速复制,达到20亿剂或更高生产能力,为即将开展的海外临床研究及商业化生产提供支持。
派诺生物CEO晋竞博士介绍,“项目组从无到有,用不到一年时间突破工艺产业化核心技术瓶颈。此次落成车间的制备工艺达到国际领先水平,前期中试车间已通过欧盟QP检查。”据悉,该生产线未来还将承担研发管线中多联、多价VLP疫苗的商业化生产。
烟台高新区工委委员、管委副主任于红绫表示,生物医药是烟台高新区特色主导产业之一。高新区将加大支持力度,推动绿叶集团、派诺生物等优秀企业快速壮大,为全市、全省乃至全国生物医药产业发展作出更大的贡献。
派诺生物董事长薛云丽表示,商业车间准时交付,标志着派诺生物迈上新的台阶,不但能保障临床样品供应,而且为满足规模化生产、大范围接种需求奠定了基础。当下Omicron变异株正在快速传播,希望能为全球新冠疫情的防控贡献更有效的解决方案。
派诺生物表示,未来,将依托VLP疫苗平台技术优势,加快建设山东省疫苗创新与产业基地,打造集疫苗关键技术突破、创新研发、产业化生产、产学研合作及高层次人才培养于一体的国际领先疫苗基地,推动形成疫苗产业上下游协同配套发展的集群效应和规模效应。
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